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          高级检索

          索 引 号
          07B260206202000906
          信息所属单位
          畜牧兽医局
          信息名称
          中华人民共和国农业农村部公告 第346号
          文  号
          农业农村部公告 第346号
          生效日期
          2020年10月21日
          发布日期
          2020年10月29日
          内容概述
          批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药
          索 引 号
          07B260206202000906
          信息名称
          中华人民共和国农业农村部公告 第346号
          文  号
          农业农村部公告 第346号
          信息所属单位
          办公厅
          生效日期
          2020年10月21日
          发布日期
          2020年10月29日
          内容概述
          批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药

          中华人民共和国农业农村部公告 第346号

          发布时间:2020年10月29日

          字体:[大 中 小]

           

          根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

          特此公告。

           

          附件:1.新兽药注册目录

          2.试行规程

          3.质量标准

          4.说明书和内包装标签

           

           

           

          农业农村部 

          20201021


          附件1

          新兽药注册目录

          新兽药名称

          研制单位

          类别

          新兽药注册证书号

          监测期

          备注

          狂犬病灭活疫苗

          r3G株)

          山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

          三类

          2020

          新兽药证字50

          3

          注册

          山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条

          洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

          一类

          2020

          新兽药证字51

          5

          注册

          口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测

          试剂盒

          中国农业科学院兰州兽医研究所

          三类

          2020

          新兽药证字52

          3

          注册

          猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)

          华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

          三类

          2020

          新兽药证字53

          3

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