"

现金真人线上官网_现金真人线上官网 - [最佳通道]拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,现金真人线上官网_现金真人线上官网 - [最佳通道]更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,现金真人线上官网_现金真人线上官网 - [最佳通道]让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

          "

          高级检索

          索 引 号
          07B260271202000517
          信息所属单位
          畜牧兽医局
          信息名称
          中华人民共和国农业农村部公告 第330号
          文  号
          中华人民共和国农业农村部公告 第330号
          生效日期
          发布日期
          2020年09月14日
          内容概述
          为加快推进宠物用兽药等注册工作,进一步合理利用现有药物资源,促进技术创新,更好地满足预防、治疗动物疾病需求,我部组织研究制定了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》《废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》,现予发布,自发布之日起施行,并就有关兽药注册事宜公告如下。
          索 引 号
          07B260271202000517
          信息名称
          中华人民共和国农业农村部公告 第330号
          文  号
          中华人民共和国农业农村部公告 第330号
          信息所属单位
          办公厅
          生效日期
          发布日期
          2020年09月14日
          内容概述
          为加快推进宠物用兽药等注册工作,进一步合理利用现有药物资源,促进技术创新,更好地满足预防、治疗动物疾病需求,我部组织研究制定了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》《废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》,现予发布,自发布之日起施行,并就有关兽药注册事宜公告如下。

          中华人民共和国农业农村部公告 第330号

          发布时间:2020年09月14日

          字体:[大 中 小]

               为加快推进宠物用兽药等注册工作,进一步合理利用现有药物资源,促进技术创新,更好地满足预防、治疗动物疾病需求,我部组织研究制定了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》《废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》,现予发布,自发布之日起施行,并就有关兽药注册事宜公告如下。

          一、已批准上市的人用化学药品拟转宠物用的,按照人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》(见附件1)提交产品注册资料。但处于药品监测期、行政?;て谀诘娜擞没б┢芬约叭擞霉丶咕┪锊坏米栉镉?。

          二、农业农村部公告第246号废止了仅有促生长作用药物作为饲料添加剂的产品质量标准。被废止标准的品种如增加治疗用途,应重新申请兽药注册或进口兽药注册,按照废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》(见附件2)提交产品注册资料。符合注册要求的境内兽药注册,予以公告,发布或核准兽药质量标准和标签说明书,不核发新兽药注册证书,生产企业按照《兽药产品批准文号管理办法》有关规定申请核发兽药产品批准文号。符合注册要求的进口兽药注册,予以公告,发布兽药质量标准和标签说明书,核发进口兽药注册证书。

          三、现行《中国兽药典》《兽药质量标准》收载的兽药品种,其中无知识产权单位的或虽有知识产权单位但非产权单位征得产权单位授权同意的,在承诺不侵犯他人知识产权和不改变兽药检验标准的情况下,已取得相应品种产品批准文号的兽药生产企业,可向我部提出增加靶动物、适应症或功能主治、规格或改变用法用量、保存条件、保存期等的注册申请,参照农业部公告第442号中变更注册相关要求提交注册资料。符合注册要求的,予以公告。其中新增靶动物的,执行3年监测期。

          四、为鼓励支持蜂、蚕、鸽子、赛马等少数动物用药研发工作,满足用药需求,其临床试验承担单位可不需报告和接受兽药GCP监督检查,但试验方案、过程和原始记录等应按照兽药GCP要求实施。

           

          附件:1.人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求

          2.废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求

           

           

                                                                    农业农村部

                                                                        202097

          附件:

          扫一扫在手机打开当前页

          现金真人线上官网_现金真人线上官网 - [最佳通道]