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          索 引 号
          07B260206202000346
          信息所属单位
          畜牧兽医局
          信息名称
          中华人民共和国农业农村部公告 第315号
          文  号
          农业农村部公告 第315号
          生效日期
          2020年07月17日
          发布日期
          2020年07月21日
          内容概述
          批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药。
          索 引 号
          07B260206202000346
          信息名称
          中华人民共和国农业农村部公告 第315号
          文  号
          农业农村部公告 第315号
          信息所属单位
          办公厅
          生效日期
          2020年07月17日
          发布日期
          2020年07月21日
          内容概述
          批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药。

          中华人民共和国农业农村部公告 第315号

          发布时间:2020年07月21日

          字体:[大 中 小]

            根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

            特此公告。 

              

            附件:1.新兽药注册目录 

                      2.试行规程 

                      3.质量标准 

                      4.说明书和内包装标签 

              

                                                                                                             农业农村部   

                                                                                                            2020717

           

            附件1 

            新兽药注册目录 

          新兽药名称 

          研制单位 

          类别 

          新兽药注册证书号 

          监测期 

          备注 

          布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株) 

          天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心) 

          三类 

          2020 

          新兽药证字32 

          3 

          注册 

          鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片) 

          南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司 

          三类 

          2020 

          新兽药证字33 

          3 

          注册 

          副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4SH+5GD+12JS株) 

          扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司 

          三类 

          2020 

          新兽药证字34 

          3 

          注册 


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